Molnupiravir, prima pastilă anti-Covid, la un pas de aprobare!
Compania farmaceutică americană Merck a depus luni la Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) cererea de autorizare în regim de urgenţă a medicamentului său anti-Covid. Astfel, Molnupiravir ar putea deveni prima pastilă împotriva acestei boli, potrivit CNN.
Medicamentul produs de Merk se administrează pe cale orală.
Potrivit studiilor, medicamentul reduce cu aproximativ 50% riscul de spitalizare şi de deces pentru pacienţii Covid-19.
Medicamentul produs de Merk se administrează pe cale orală.
Potrivit studiilor, medicamentul reduce cu aproximativ 50% riscul de spitalizare şi de deces pentru pacienţii Covid-19.
Pentru că rezultatele au fost convingătoare, un comitet independent de monitorizare a datelor, în consultare cu FDA, a oprit studiul clinic înainte de finalizare.
”Consecinţele cumplite ale acestei pandemii ne determină să acţionăm cu o urgenţă fără precedent, şi asta au făcut echipele noastre prin depunerea acestei solicitări de autorizare a Molnupiravir de către FDA”, a declarat directorul executiv al Merck, Robert Davis.
Compania a mai anunțat că lucrează cu agenţiile de reglementare din toată lumea pentru a depune cereri de utilizare de urgenţă sau autorizaţii de introducere pe piaţă în următoarele luni a medicamentului.
Micile capsule maro trebuie luate de două ori pe zi, timp de cinci zile. Compania anticipează că va produce 10 milioane de seturi de tratament până la sfârșitul anului.