Pancreas artificial, pus la vânzare în SUA

Primul pancreas artificial a primit, miercuri, aprobarea Administrației Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (Food and Drug Administration – FDA) pentru comercializare în Statele Unite, informează Insulin Nation.

Dispozitivul MiniMed 670G, produs de compania Medtronic, este o structură automată alcătuită dintr-o pompă unicamerală și un sistem de monitorizare continuă a glucozei (CGM), ce ajustează în mod automat nivelurile de insulină, în funcție de informațiile primite legate de concentrația de glucoză din sânge.

Dispozitivul a primit aprobarea FDA după ce a fost utilizat de 123 de participanți, pe o perioadă de trei luni, în viața de zi cu zi. În acest timp, nu au existat episoade de hipoglicemie severă sau de cetoacidoză.

670G se adresează pacienților cu diabet tip I, cu vârste de peste 14 ani.

Potrivit comunicatului FDA, Medtronic desfășoară în prezent studii clinice pentru a evalua dacă dispozitivul este sigur și eficient și în cazul copiilor cu vârste cuprinse între 7 și 13 ani, diagnosticați cu diabet tip I.

Medtronic a anunțat că va începe comercializarea 670G în primăvara anului 2017.